加拿大衛(wèi)生部發(fā)布Hologic公司的召回通告

召回發(fā)起日期：2011-01-25

信息發(fā)布日期：2011-03-07

召回公司：Hologic公司

召回產(chǎn)品：配有Frax軟件工具的Discovery 骨密度儀

召回范圍：型號(hào)或類別為Discovery-W、Discovery-WI，批號(hào)或序列號(hào)為85130、85025、85091、84963、85123的產(chǎn)品。

召回級(jí)別：Ⅱ級(jí)

召回原因：與Discovery-W、Discovery-WI系列骨密度儀配套的Frax軟件工具被召回是因?yàn)榇水a(chǎn)品沒有被批準(zhǔn)在加拿大銷售。

召回措施：聯(lián)系制造商

美國(guó)FDA 發(fā)布Biomet公司的召回通告

召回發(fā)起日期：2011-02-11

信息發(fā)布日期：2011-03-28

召回公司：Biomet公司

召回產(chǎn)品：Vanguard膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具

召回范圍：編號(hào)為32-485050，批次為32-485050，批號(hào)為SA10 81254的產(chǎn)品。                                                

召回級(jí)別：Ⅱ級(jí)

召回原因：Biomet公司發(fā)起這一行動(dòng)是由于 Vanguard MP Slidex AP 測(cè)定器指針刻度不正確，這會(huì)導(dǎo)致刻度偏離真實(shí)值。

召回措施：Biomet公司在2011年2月11日向它的所有客戶（骨科部門/業(yè)務(wù)部門/消毒服務(wù)部/采購(gòu)/供應(yīng)/風(fēng)險(xiǎn)管理的負(fù)責(zé)人）發(fā)送了一份“現(xiàn)場(chǎng)安全通告”。該通告介紹了受影響的產(chǎn)品，存在的問題和應(yīng)采取的行動(dòng)。公司建議客戶立即確認(rèn)并停止使用該產(chǎn)品，并將其返回給公司或公司在當(dāng)?shù)氐姆咒N商；確保操作人員都了解了此次事件，填寫回執(zhí)表，并通過傳真（0)1656645454發(fā)給英國(guó)公司或當(dāng)?shù)氐慕?jīng)銷商。關(guān)于此次召回的任何問題可以咨詢監(jiān)管經(jīng)理，咨詢電話為（0）1793645317或者也可以發(fā)送電子郵件edward.spearpoint@biometeurope.com。

美國(guó)FDA 發(fā)布Millar Instruments公司的召回通告

召回發(fā)起日期：2011-03-08

信息發(fā)布日期：2011-03-24

召回公司：Millar Instruments公司

召回產(chǎn)品：Millar傳感器系統(tǒng)

召回范圍：型號(hào)為SPC-454D 和SPC454F，編碼為800-4219-1和800-4219-3，列表編號(hào)為D055900和D055901的產(chǎn)品。                                     

召回級(jí)別：Ⅰ級(jí)

召回原因：導(dǎo)管腔內(nèi)可能存在環(huán)氧碎片微粒。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布Hospira公司的召回通告

召回發(fā)起日期：2011-02-15

信息發(fā)布日期：2011-03-21

召回公司：Hospira公司

召回產(chǎn)品：

A)Plum A+ 容量輸液泵

B) PlumA+3 輸液泵

召回范圍：

A)型號(hào)或類別為 12391、20679、20792的所有序列號(hào)產(chǎn)品；

B) 型號(hào)或類別為12618、20678的所有序列號(hào)產(chǎn)品。

召回級(jí)別：Ⅰ級(jí)

召回原因：Hospira公司已經(jīng)收到關(guān)于PlumA+輸液泵沒有自動(dòng)報(bào)警裝置的客戶報(bào)告，這與因構(gòu)件質(zhì)量問題導(dǎo)致的壓電組件故障有關(guān)。

召回措施：聯(lián)系制造商

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布通用電氣（GE）公司的召回通告

召回發(fā)起日期：2011-03-01

信息發(fā)布日期：2011-03-21

召回公司：通用電氣（GE）公司

召回產(chǎn)品：

A) Trusat脈搏血氧儀

B) Trusat脈搏血氧儀-帶有擴(kuò)充選項(xiàng)

召回范圍：

A)型號(hào)或類別為 6051-0000-190、6051-0000-192的產(chǎn)品，具體批號(hào)或序列號(hào)請(qǐng)聯(lián)系制造商；

B)型號(hào)或類別為6051-0000-191、6051-0000-193的產(chǎn)品，具體批號(hào)或序列號(hào)請(qǐng)聯(lián)系制造商。

召回級(jí)別：Ⅰ級(jí)

召回原因：Trusat型脈搏血氧儀外部電源的塑料外殼可能破裂，將電板和線電壓暴露在外，可能會(huì)導(dǎo)致使用者和看護(hù)者被燒傷或者受到電擊危險(xiǎn)。

召回措施：聯(lián)系制造商