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通知公告

檢驗設備召回通知

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加拿大衛生部發布貝克曼庫爾特(Beckman Coulter)公司的召回通告

召回發起日期:2010-12-13

信息發布日期:2011-02-21

召回公司:貝克曼庫爾特(BeckmanCoulter)公司

召回產品:

A) HX血液分析儀

B) Coulter MAXM 流式血細胞分析儀

C) 帶自動加載和網織紅細胞的Coulter MAX M血液分析儀

召回范圍:

A)型號或類別為6605523、6605526的所有批次產品;

B) 型號或類別為6605122的所有批次產品;

C) 型號或類別為6603208的所有批次產品。

召回級別:Ⅱ級

召回原因:貝克曼庫特公司已經確認,當使用條形碼閱讀器掃描帶有波浪符號(~)的條形碼時,MAXM, MAXM AL, HMX 和 HMX AL 這幾種血液分析儀會省略波浪符號(~)。例如123~456會被識別為123456,波浪符號被省略了。

召回措施:聯系制造商

加拿大衛生部發布InstrumentationLaboratory公司的召回通告(2011年第1期發布過,此次對召回原因給予了正確翻譯)

召回發起日期:2010-11-11

信息發布日期:2011-01-10

召回公司:InstrumentationLaboratory公司

召回產品:

A)ACL Elite全自動凝血分析儀

B)ACL Elite Pro全自動凝血分析儀

C)ACL 9000全自動凝血分析儀

召回范圍:

A)型號或類別為0000880311,批號或序列號為05010100-10111176的產品;

B)型號或類別為0001000311,批號或序列號為05010100-10111779的產品;

C)型號或類別為0000990011,批號或序列號為00040105-09031882的產品。

召回級別:Ⅱ級

召回原因:當ACL8000/9000/10000/ACL Elite/ACL Elite Pro全自動凝血分析儀進行測試時,采用IL鎖定PT/APTT組合檢測功能(特別是 recombiplastin PT/synthasilAPTT/recombiplastin PT/ APPTT-SP組合檢測功能)偶爾會觀察到偏低的APTT結果。

召回措施:聯系制造商 

美國FDA 發布羅氏(Roche)公司的召回通告

召回發起日期:2010-10-11

信息發布日期:2011-03-25

召回公司:羅氏(Roche)公司

召回產品:鈣檢測試劑 

召回范圍:用于 COBASINTEGRA 400, 400 PLUS, 800, 800 CTS, cobas c 311, 501 and 502分析儀,批次為62601901 和 63020401,編號為20763128322的產品。