加拿大衛生部發布伯樂生命醫學（Bio-Rad）公司的召回通告

召回發起日期：2011-01-31

信息發布日期：2011-02-21

召回公司：伯樂生命醫學（Bio-Rad）公司

召回產品：PhD加樣系統—軟件

召回范圍：型號或類別為4260246，批號或序列號為AA00998-2.2、AA62587、AA70776-2.0A、AA91575-2.1A、BA70776-2.0A、BA91575-2.1A、BA90235、CA90235的產品。

召回級別：Ⅱ級

召回原因：即使患者的檢測結果未通過驗證規則程序分析，這個定量結果（計算值）也會報告在PHD工作表中，如果用戶選擇發送結果，工作表會被傳送到LIS（實驗室集成系統）。

召回措施：聯系制造商

美國FDA 發布基因探針（Gen-Probe）公司的召回通告

信息發布日期：2011-03-10

召回公司：基因探針（Gen-Probe）公司

召回產品：

1）AccuProbe Group B 鏈球菌培養鑒定試劑盒，2820

2）結核分枝桿菌復合培養鑒定試劑盒，2860

3）鳥結核分枝桿復合培養鑒定試劑盒，2835

召回范圍：1）批號為554077、551345、556007、556185、555368、 554864、556421、555167、555096、555166、556184和 554524，以及國際批號為554076、555622的產品；

2）批號為554628、555170、556204，以及國外批號為554840的產品；

3）批號為555767的產品。                                                 

召回級別：Ⅰ級

召回原因：受影響的試劑盒中試管的試劑量可能符合標準，也可能缺失，其中一些試管試劑量還可能是空的，這可能造成錯誤的陰性結果。

召回措施：基因探針公司向客戶發出了召回通知，建議他們停止使用列表中確定批次的產品。對于那些已經使用了該批號產品并獲得陰性結果的客戶，建議他們通知相關醫生陰性結果可能是錯誤的。召回通知隨附一份客戶回執表，需要客戶填寫。基因探針公司建議他們隔離回執表中列出的相關受影響批號的產品，協商并銷毀庫存中所有剩余產品，并請務必在客戶回執表上注明銷毀產品的數量。基因探針公司會通過電話、傳真或電子郵件更新相關信息。客戶可以通過傳真858-410-8250、掃描或通過電子郵件technicalsupport@genprobe.com將填好并簽名的表格發給公司，可以聯系技術支持團隊更換器械，也可通過技術支持獲得其他信息，聯系方式888-484-4747 或technicalsupport@gen-probe.com。

美國FDA 發布Davol公司的召回通告

召回發起日期：2011-01-06

信息發布日期：2011-03-02

召回公司：Davol公司

召回產品：豬真皮基質

召回范圍：編號為1161928、1161935、1161520和1161015，批號以以下四個字母開頭的產品：HUTF、HUTI、HUTJ、HUTK、HUTL、HUUA、HUUB、HUUC、 HUUD、HUUE、HUUF、HUUG、HUUH、HUUJ。

召回級別：Ⅰ級

召回原因：Davol公司不能保證所有在2010年7月至10月間銷售的Xenomatic產品符合美國FDA指南中對內毒素限值的要求。因此，產品有被細菌污染的可能。

召回措施：Davol在2011年1月6日向客戶發出召回通知，要求召回產品。關于此次召回的說明請致電1-800-556-6275客戶服務中心。請完成隨附的傳真表，并傳真至1-401-825-8753。