政策法規

• 中國共產黨問責條例

  第一條 為全面從嚴治黨，規范和強化黨的問責工作，根據《中國共產黨章程》，制定本條例。 第二條 黨的問責工作以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導，深入貫徹習近平總書記系列重要講話 精神，圍繞協調推進“四個全面…【詳細】

• 加強醫療衛生行風建設“九不準”

  為進一步加強醫療衛生行風建設，嚴肅行業紀律，促進依法執業、廉潔行醫，針對醫療衛生方面群眾反映強烈的突出問題，制定以下“九不準”。 一、不準將醫療衛生人員個人收入與藥品和醫學檢查收入掛鉤 醫療衛生機構應當結合深化醫改建立科學的醫療績效評價機制和…【詳細】

• 關于辦理商業賄賂刑事案件適用法律若干問題的意見

  為依法懲治商業賄賂犯罪，根據刑法有關規定，結合辦案工作實際，現就辦理商業賄賂刑事案件適用法律的若干問題，提出如下意見：一、商業賄賂犯罪涉及刑法規定的以下八種罪名:(1)非國家工作人員受賄罪(刑法第一百六十三條);(2)對非國家工作人員行賄罪(刑法第一百六十四條);(3)受賄罪…【詳細】

• 《中華人民共和國刑法修正案（六）》

  一、將刑法第一百三十四條修改為：“在生產、作業中違反有關安全管理的規定，因而發生重大傷亡事故或者造成其他嚴重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節特別惡劣的，處三年以上七年以下有期徒刑。 “強令他人違章冒險作業，因而發生重大傷亡事故或者造成其他嚴重后果的，處…【詳細】

• 首都醫科大學附屬北京佑安醫院貫徹落實改進工作作風八項規定的實施意見

  京佑院字[2013]56號 為更好地貫徹落實關于改進工作作風、密切聯系群眾的有關規定和貫徹落實習近平總書記關于厲行勤儉節約、反對鋪張浪費重要批示的有關要求，將加強作風建設與做好各項工作結合起來，把貫徹落實 “八項規定”與深化治理“庸、懶、散、奢、貪”結合起來，結合…【詳細】

• 關于建立醫藥購銷領域商業賄賂 不良記錄的規定

  一、為規范醫療衛生機構采購藥品、醫用設備、醫用耗材等行為，制止非法交易活動，打擊商業賄賂行為，根據《中華人民共和國反不正當競爭法》、《中華人民共和國招標投標法》和有關規定，制定本規定。 二、各省級衛生計生行政部門應當制定本行政區域醫藥購銷領域商業賄賂不良…【詳細】

• 醫療衛生機構醫學裝備管理辦法

  第一章 總則 第一條 為了規范和加強醫療衛生機構醫學裝備管理，促進醫學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發揮使用效益，保障醫療衛生事業健康發展，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 本辦法所稱的醫學裝備，是指醫療衛生機構中用于醫療、教學、科研、預防、保…【詳細】

• 衛生部2010年1月21日<醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）

  第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦…【詳細】

• 大型醫用設備配置與使用管理辦法

  第一章 總 則 第一條 為合理配置和有效使用大型醫用設備，控制衛生費用過快增長，維護患者權益, 促進衛生事業的健康發展，根據《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》、國務院轉發的國務院體改辦等八部門《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》及《國務院辦公廳…【詳細】

• 北京市醫療機構醫療器械管理制度（試行）

  第一章總則 第一條 為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，貫徹落實國務院《醫療器 械監督管理條例》、衛生部《大型醫用設備配置與使用管理辦法》、《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》和《…【詳細】

• 《大型醫用設備配置與使用管理辦法》實施細則

  第一條為加強本市大型醫用設備管理，合理配置和有效使用大型醫用設備，促進衛生事業的健康發展，根據衛生部、國家發展和改革委員會、財政部《大型醫用設備配置與使用管理辦法》（衛規財發【2004】474號）制定本細則。 第二條 大型醫用設備是指列入衛生部管理品目的醫 用設備，以及…【詳細】

• 醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定

  《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》 （局令第10號） 國家食品藥品監督管理局令 第10號 《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》于2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公布。本規定自公布之日起施行。 二○○四年七月八日 …【詳細】

• 一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法

  第一章 總 則 第一條 為加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理，保證產品安全、有效，依據《醫療器械監督管理條例》制定本辦法。 第二條 本辦法所稱一次性使用無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。無菌器械…【詳細】

• 關于規范醫療機構醫療器械使用的指導性意見

  各有關醫療單位： 為進一步加強對北京市醫療機構醫療器械使用的規范管理，提高醫療質量，保證醫療器械使用安全、有效，保障人體健康和生命安全，依據《醫療器械監督管理條例》（國務院第276號令）、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》（國家藥品監督管理局第24號令）及《醫…【詳細】

• 醫療器械監督管理條例

  第一章 總 則 第一條 為了加強對醫療器械的監督管理，保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。 第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人，應當遵守本條例。 第三條 本條例所稱醫療器械，是指單獨…【詳細】

• 醫療器械注冊證書補辦程序

  項目名稱：醫療器械注冊證書補辦 受理范圍：注冊證書尚在有效期內的境內第三類醫療器械、境外醫療器械補辦醫療器械注冊證申請。 收費依據：不收費 辦理條件： 一、境內產品注冊證書補辦：生產企業提出申請，由生產企業負責人或者經其授權的本企業注冊申請事務辦理人員具體辦理…【詳細】

• 國家醫療器械質量監督抽驗管理規定（試行）

  第一章 總則 第一條 為加強醫療器械產品質量監督管理，規范醫療器械產品質量監督抽驗工作，根據《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）及相關規章，制定本規定。 第二條 本規定所稱國家醫療器械質量監督抽驗是指由國家食品藥品監督管理局（以下簡稱國家局）組織各級食品…【詳細】

• 大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法

  第一章 總 則 第一條 為促進醫療衛生事業發展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型醫用設備，發揮衛生資源綜合效益，制定本辦法。 第二條 本辦法所稱大型醫用設備是指在醫療衛生工作中所應用的具有高技術水平、大型、精密、貴重的儀器設備。 大型醫用設備品種目錄由衛生部定…【詳細】

• 《醫療器械標準管理辦法》

  國家藥品監督管理局令第31號 《醫療器械標準管理辦法》(試行)于2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本辦法自2002年5月1日起施行。 二OO二年一月四日 醫療器械標準管理辦法 （試行） 第一章 總 則 第一條 為了加強醫療器械標準工作，保證醫療…【詳細】

• 北京市衛生局關于發布《北京市醫療機構醫療器械使用日常監督管理辦法（試行）》的通知

  各有關醫療機構、藥監分局、區縣衛生局： 北京市藥品監督管理局、北京市衛生局《北京市醫療機構醫療器械使用日常監督管理辦法（試行）》已經發布實施，現印發給你們。請各有關單位認真組織學習，并按照本辦法落實醫療器械管理的各項工作。 二00五年十一月三十日 北京市醫療機構…【詳細】