近日，北京市藥品不良反應監測中心器械科劉斌科長帶領工作組一行兩人來到北京佑安醫院檢查指導工作。此次檢查主要是依據北京市食品藥品監督管理局《關于2014年醫療器械生產使用監督管理主要工作安排的通知》（京食藥監械[2014]13號）要求，著眼推動醫療器械不良事件報告工作，進一步提高醫療器械不良事件監測水平。工作組主要開展了三項內容：一是與醫療器械不良事件監測工作人員舉行座談；二是對各科室監測信息員、臨床醫生和護士進行知識培訓；三是對醫療器械不良事件報告工作進行現場指導，我院醫療主管院長金榮華同志參加座談并介紹了醫院醫療器械不良事件檢測工作情況。

金榮華同志指出，院領導對醫療器械不良事件監測工作高度重視，采取了一系列措施提高醫療器械不良事件監測工作質量，取得了一定的成績，今后醫療器械不良事件監測相關工作人員，還要進一步解放思想，消除顧慮，積極上報醫療器械不良事件，為推動醫院醫療器械不良事件監測工作不斷努力。醫務部、護理部、醫學工程中心和各臨床科室代表參加座談，并與北京市藥品不良反應監測中心領導進行了互動交流。

隨后，劉斌科長對醫院各科室監測信息員、臨床醫生和護士進行醫療器械不良反應事件監測知識培訓。劉斌科長對“不良反應事件”定義進行詳細的解讀，對醫療器械不良事件監測的重要性和必要性、醫療器械不良事件的監測范圍、工作原則、報告程序和相關政策性法規進行了深入講解，并針對如何及時捕捉醫療器械不良事件的監測信息等方面進行重點講解。

培訓結束后，工作組還查閱了醫院人工晶體植入手術病案、醫療器械維修記錄和退換貨記錄，對記錄中暴露出的醫療器械不良事件進行了監測指導。