為貫徹落實全國醫療器械監督管理工作會議和全國醫療器械不良事件監測工作現場會議精神，推動醫療器械不良事件監測工作，我中心根據市藥監局下發的《關于開展醫療器械不良事件監測回顧檢查工作的通知》（食藥監辦械〔2012〕39號）精神，在各轄區分局的協作下，于2012年7月至8月啟動了針對北京市醫療器械不良事件重點監測品種生產企業醫療器械不良事件監測工作的回顧性檢查。

本次檢查采用了現場走訪、文件查閱、負責人座談，問卷測試等多種形式，針對生產企業機構建設、人員配備、工作制度和工作程序方面落實《北京市醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法實施細則》以及《醫療器械不良事件監測工作指南》的情況進行檢查，并對企業如何開展監測工作進行了現場指導。

截止目前，已完成56家企業的走訪。通過檢查，提示出多數企業建立了內部醫療器械不良事件監測的制度建立并配備了負責人員，但報告數量仍顯著不足，上報事件存在顧慮，缺少培訓考核制度。這些因素影響了監測工作在企業的開展。

本次檢查是我市醫療器械監測工作向企業深入推進的一項重要舉措，進一步提高了走訪企業的監測意識，為下一步工作的開展奠定了基礎。