首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院倫理委員會(huì)

關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)下

倫理審查相關(guān)工作指引

針對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎的疫情，北京市已啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)。為配合做好疫情防控工作，保障受試者、臨床研究相關(guān)從業(yè)人員的生命、健康、安全，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院倫理委員會(huì)對(duì)本院倫理審查相關(guān)工作制訂工作指引，具體如下：

一、倫理審查工作以控制疫情為首要原則，遵照各級(jí)政府及我院的防控管理規(guī)定。

二、申辦方、CRO、SMO等各方成員在疫情有效控制前，原則上不允許來(lái)醫(yī)院當(dāng)面辦理倫理審查相關(guān)事宜（遞交、咨詢、答疑、取批件/意見函等），優(yōu)先選擇通過(guò)郵件（youanlunli@126.com）、電話（010-83997028）等方式進(jìn)行相關(guān)工作。

三、如確需來(lái)醫(yī)院辦公的，提前與倫理委員會(huì)聯(lián)系，如實(shí)告知14天內(nèi)是否有湖北旅居史、有無(wú)確診或疑似患者接觸史、有無(wú)發(fā)熱等不適；沒有上述情況時(shí)方能來(lái)院工作。

四、在院工作期間，請(qǐng)務(wù)必全程正確佩戴口罩，做好防護(hù)工作，并定期監(jiān)測(cè)體溫；不能隨意在院區(qū)內(nèi)走動(dòng)；如有任何不適，請(qǐng)及時(shí)在我院發(fā)熱門診排查。

五、申辦方、CRO、SMO等各方成員，請(qǐng)按照倫理委員會(huì)網(wǎng)站上的倫理審查指南和遞交要求準(zhǔn)備電子版和紙質(zhì)版?zhèn)惱韺彶橘Y料。

部分需要我院研究者簽字的文件，暫時(shí)用電子版簽名來(lái)代替。

北京佑安醫(yī)院網(wǎng)址：http://m.haodf120.com/

佑安倫理委員會(huì)進(jìn)入路徑：佑安醫(yī)院首頁(yè)，大眾版，科室服務(wù)，科室介紹，管理科室，倫理委員會(huì)。

六、倫理審查電子版資料：申辦方、CRO、SMO等各方成員，請(qǐng)與本院的研究者溝通協(xié)調(diào)，盡量由本院人員通過(guò)CTMS系統(tǒng)上傳，如果確實(shí)上傳有困難，請(qǐng)電聯(lián)倫理辦公室。咨詢CTMS系統(tǒng)上傳后請(qǐng)郵件告知（項(xiàng)目倫理編號(hào)、項(xiàng)目名稱、申辦者、PI、審查類別等基本信息），倫理辦公室會(huì)及時(shí)查閱并處理，確認(rèn)遞交資料符合要求時(shí)，會(huì)給予回復(fù) “同意接收，電子版遞交成功，請(qǐng)及時(shí)郵寄紙質(zhì)版資料”的郵件。

七、倫理審查紙質(zhì)版資料：在收到“同意接收，電子版遞交成功，請(qǐng)及時(shí)郵寄紙質(zhì)版資料”的郵件后，請(qǐng)及時(shí)快遞紙質(zhì)版資料，請(qǐng)優(yōu)先選擇順風(fēng)、現(xiàn)付、周二/周四送達(dá)。

八、審查意見函、批件、發(fā)票等的領(lǐng)?。赫?qǐng)先郵件確認(rèn)可以領(lǐng)取的文件，請(qǐng)優(yōu)先選擇順風(fēng)、到付、周二/周四可以快遞。

未提及或不明白事宜請(qǐng)咨詢北京佑安醫(yī)院倫理委員會(huì)（youanlunli@126.com ，010-83997028）。

誠(chéng)摯謝意！

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院

倫理委員會(huì)

2020年1月30日