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科室動態

【佑安服務】倫理護航,北京佑安醫院加速推進倫理委員會建設助力臨床研究

作者:盛艾娟 王小琪 瀏覽次數:
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        醫學進步和科技創新,給倫理審查帶來機遇提出了更多挑戰。倫理審查是開展涉及人的生物醫學研究的前提條件,在醫院職工研究人員、倫理委員倫理委員會辦公室人員的支持2019年北京佑安醫院倫理委員會全力做好倫理審查相關工作,切實加強倫理審查助力臨床研究,保護受試者安全、健康和權益,提高涉及人的生物醫學研究的質量202016日,倫理委員會進行了2019工作總結2020工作部署孫桂珍主任委員主持會議,倫理辦公室盛艾娟2019倫理審查相關工作進行了總結大家交流經驗,尋找不足。

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       積極開展交流合作 分享倫理審查經驗

       一年來佑安醫院建立了北京感染與傳染性疾病臨床研究區域倫理委員會,規章建制,探討區域倫理委員會的運行機制,尋找制約其發展的因素;積極推進并接受委托審查,出具倫理審查批件,解決部分醫療機構特別是基層醫療衛生機構(沒有建立倫理委員會,或者審查能力不足)制約臨床研究發展的倫理審查瓶頸,助推其臨床研究發展;參與世界中醫藥聯合會認證標準的修訂;完成三個醫療機構的倫理秘書在我院倫理委員會的進修工作,發揮溢出效應,培養倫理審查人才協助提高進修人員所在醫療機構倫理審查和管理。

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       夯實受試者保護體系 確保最佳認證結果

       經過一年多的準備,20194月份迎接AAHRPP我院受試者保護體系的現場認證,本次第二次復核認證,我院受試者保護體系組建合理,運轉良好審查高質,保護到位,得到了認證專家的好評本次復核認證獲得了“Full Accreditation”最高級別的認證,保持了最佳的認證結果。

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       扎實做好倫理審查 提升臨床研究質量

       在全院研究人員的支持2019共計審查八百余項次,接收安全性信息135項次。2019共計召開16倫理審查會議,為了加快項目的倫理審查進度,為了提高倫理審查質量2019年除了每個月常規召開一次倫理審查會議外,還加開了4會議, 及時審查受理的研究項目。

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       倫理審查培訓前置 助力臨床研究質量

       新入院職工和新入院學生是未來的研究者,是未來的研究大軍,開展臨床研究之前,有必要掌握倫理審查相關知識2019年與人事處和教育處合作,將倫理審查相關知識培訓納入入院職工和新入院學生的培訓規范未來研究者的臨床研究,助力提高臨床研究質量。