醫學進步和科技創新,給倫理審查帶來機遇,也提出了更多挑戰。倫理審查是開展涉及人的生物醫學研究的前提條件,在醫院職工及研究人員、倫理委員、倫理委員會辦公室人員的支持下,2019年北京佑安醫院倫理委員會全力做好倫理審查相關工作,切實加強倫理審查,助力臨床研究,保護受試者的安全、健康和權益,提高涉及人的生物醫學研究的質量。2020年1月6日,倫理委員會進行了2019年工作總結和2020年工作部署,孫桂珍主任委員主持會議,倫理辦公室盛艾娟對2019年的倫理審查相關工作進行了總結,大家交流經驗,尋找不足。
積極開展交流合作 分享倫理審查經驗
一年來,佑安醫院建立了“北京感染與傳染性疾病臨床研究區域倫理委員會”,規章建制,探討區域倫理委員會的運行機制,尋找制約其發展的因素;積極推進并接受委托審查,出具倫理審查批件,解決部分醫療機構特別是基層醫療衛生機構(沒有建立倫理委員會,或者審查能力不足)制約臨床研究發展的倫理審查瓶頸,助推其臨床研究發展;參與世界中醫藥聯合會認證標準的修訂;完成三個醫療機構的倫理秘書在我院倫理委員會的進修工作,發揮溢出效應,培養倫理審查人才,協助提高進修人員所在醫療機構的倫理審查和管理。
夯實受試者保護體系 確保最佳認證結果
經過一年多的準備,2019年4月份迎接AAHRPP對我院受試者保護體系的現場認證,本次是第二次復核認證,我院的受試者保護體系組建合理,運轉良好,審查高質,保護到位,得到了認證專家的好評,本次復核認證獲得了“Full Accreditation”最高級別的認證,保持了最佳的認證結果。
扎實做好倫理審查 提升臨床研究質量
在全院研究人員的支持下,2019年共計審查八百余項次,接收安全性信息135項次。2019年共計召開16次倫理審查會議,為了加快項目的倫理審查進度,也為了提高倫理審查質量,2019年除了每個月常規召開一次倫理審查會議外,還加開了4次會議, 及時審查受理的研究項目。
倫理審查培訓前置 助力臨床研究質量
新入院職工和新入院學生是未來的研究者,是未來的研究大軍,在開展臨床研究之前,有必要掌握倫理審查相關知識,2019年與人事處和教育處合作,將倫理審查相關知識培訓納入新入院職工和新入院學生的培訓,規范未來研究者的臨床研究,助力提高臨床研究質量。
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