2017年12月22日,為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,提高北京地區涉及人的生物醫學研究倫理審查能力,推動醫療衛生機構倫理審查平臺建設,由北京醫學倫理學會主辦、首都醫科大學附屬北京佑安醫院承辦的“北京地區倫理審查會議觀摩及交流”在首都醫科大學附屬北京佑安醫院順利召開。
北京市衛生和計劃生育委員會科教處白冰、北京醫學倫理學會理事長李義庭、本屆論壇的負責人首都醫科大學附屬北京佑安醫院倫理委員會主任委員李玉梅出席開幕式并致辭,同時出席開幕式的還有首都醫科大學附屬北京天壇醫院醫學倫理委員會主任委員宋茂民、首都醫科大學附屬北京友誼醫院生命倫理委員會主任委員張建等。北京醫學倫理學會理事單位成員、北京市醫療衛生機構倫理委員會委員、辦公室主任、秘書、工作人員等共計23家單位51人參會。
本屆論壇以“倫理審查會議觀摩及交流”為中心議題。22日上午首都醫科大學附屬北京佑安醫院倫理委員會舉行了涉及人體研究項目倫理審查會議,向參會代表充分展示了北京佑安醫院倫理委員會在會議過程合規、委員討論切題、審評意見公正、受試者保護充分等方面所做的努力和達到的水準。22日下午四位專家與參會代表分別圍繞在中央辦公廳和國務院辦公廳“《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》指導下,倫理委員會如何提高審查能力和規避風險”、“倫理審查互認/第三方倫理審查的風險和益處”、“方案違背/偏離的界定和審查模式探索”和“非預期事件倫理審查” 倫理審查領域的四個熱點及難點議題進行專題匯報和發言,參會代表踴躍提問并討論,氣氛熱烈。
本屆論壇第一次采用倫理審查會議觀摩的形式,方式新穎,吸引了眾多從事倫理審查工作的代表參會,與會代表紛紛表示獲益匪淺,在如何有效高質開展倫理審查方面具有示范和引領作用。
閉幕儀式上,北京醫學倫理學會理事長李義庭教授做重要總結發言。李義庭教授指出,本次論壇學術水平高、對實際工作指導性強,同時論壇還體現了時代特色,研討如何更好的落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》以及在該指導意見下倫理委員會如何提高審查能力,研討倫理審查互認/第三方倫理審查的風險和益處。李義庭教授強調,開展涉及人的生物醫學研究必須同時具備科學性和倫理性;北京醫學倫理學會今后要進一步加強機構倫理委員會的政策研究,切實推進北京地區機構倫理委員會的評估工作,提高涉及人的生物醫學研究倫理審查水平,加強倫理審查能力建設,切實把保護受試者的安全和權益放在首位;加強學術研討和專題討論會的開展,做好倫理審查相關培訓工作,為北京地區倫理審查能力建設與發展貢獻力量。