北京佑安醫院臨檢中心在全院各部門通力協作下，于2016年11月08日獲得CNAS實驗室認可資格。2016年7月28至31日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審專家組一行7人，依據《醫學實驗室質量和能力認可準則》（CNAS-CL02-2012），通過聽取匯報、開展與臨床醫護溝通會、查閱體系文件及記錄、現場督查等方式，對我院臨檢中心進行了為期三天的國際醫學實驗室質量與能力認可（ISO15189）現場評審，經過嚴格細致的檢查，評審組最終認為：我院臨檢中心質量管理體系和技術能力均滿足CNAS認可要求，評審組同意向CNAS推薦通過認可，并對臨檢中心工作提出了寶貴的整改意見和建議，歷經了三個多月的努力，北京佑安醫院臨檢中心已完成全部不符合項的整改工作，獲得認可資格。

       專家組陣容強大，由珠海國際旅行衛生保健中心楊澤主任、上海東方醫院臨檢中心吳文娟主任、四川省人民醫院杜瓊主任、福建醫科大學附屬協和醫院臨檢中心曹穎平主任、大慶市臨檢中心曹秀主任華、解放軍人民總醫院輸血科汪德清主任以及北京協和醫院吳衛主任組成，其中楊澤主任擔任專家組組長。

       按照評審要求，認可委評審組于7月29日上午，在我院B樓八層會議室舉行了現場評審的首次會議，李寧院長、李玉梅書記、金榮華副院長、孫桂珍副院長、醫務處、護理部、院感科、網絡中心等職能部門及臨檢中心核心組成員參加了會議，會議由評審組長楊澤主任主持，李寧院長代表醫院對各位專家蒞臨我院評審表示歡迎，向各位專家簡單介紹了佑安醫院基本情況，并希望各位專家對臨檢中心質量管理體系的持續改進提出寶貴意見。隨后，臨檢中心婁金麗主任向評審專家介紹了臨檢中心概況及質量管理體系建立、運行及持續改進情況。

       在三天的評審過程中，評審專家分別對臨檢中心管理層、臨檢、生化、免疫、微生物、分子、輸血六個專業組進行評審，專家組依據CNAS-CL02認可準則現場查閱了臨檢中心質量管理體系的相關文件和記錄，就人員培訓、環境設施、實驗室設備、日常記錄，檢驗前、檢驗中、檢驗后程序的質量保證、結果報告等各方面進行了全面嚴格的檢查。同時對臨檢中心的作業指導書、儀器校準報告、項目性能驗證報告、實驗室信息系統等文件逐一查閱。并對所申報的96個項目進行儀器、人員比對和留樣再測實驗以評審科室技術力量的滿足性和檢驗技術能力的符合性。

       在與臨床醫護人員的交流座談會上，監督評審專家與我院各臨床科室醫護人員進行了廣泛交流，就危急值報告、微生物檢驗分級報告等問題進行了詢問和調查。另外，評審組專家還深入臨床，對標本采集、運輸、交接等環節進行考察，征詢臨床對于臨檢中心目前提供的服務能力的評價，包含檢驗項目數量、檢驗結果準確性、結果報告的及時性、臨床咨詢反饋的及時性、危急值報告等內容。

       在評審的末次反饋會議上，評審組對臨檢中心的質量體系運行情況做了高度評價。評審組認為臨檢中心依據《醫學實驗室質量和能力認可準則》(CNAS-CL02-2012)和相關應用說明要求制定的質量管理體系文件，涵蓋了認可準則的全部要素，能滿足自身實際工作要求，具有可操作性，有明確的質量方針和質量目標量、并具有可考核性；內部職責分配合理；各項質量活動處于受控狀態。管理層重視實驗室質量和技術能力的建設，質量管理措施落實到位。建立并實施了良好的實驗室內外部溝通機制，能夠對人員有計劃的進行培訓，并實施了日常質量監督；檢驗人員能熟練掌握檢測標準和儀器操作，可以勝任所授權領域的檢測工作；實驗室能夠滿足認可要求，確保實驗室質量體系持續改進、不斷提高。評審組對體系存在的問題進行了反饋，與院方及臨檢中心相關責任人溝通并提出了中肯的整改意見和建議。

       ISO15189的宗旨，是用國際標準的規范來管理醫學實驗室，提高臨檢中心管理水平和員工自身素質，使檢驗質量得以保障，使全世界所有遵循ISO15189準則的醫學實驗室實現結果互認。此次現場評審的順利進行，得益于院領導及各臨床科室醫護人員及相關職能部門的高度重視和大力支持，得益于臨檢中心工作人員的不懈努力和充分積極的準備，在提升臨檢中心整體管理水平和技術能力方面起到了極大的推動作用，標志著臨檢中心技術水平邁上了一個新的臺階，步入了標準化、規范化的發展軌道，臨檢中心將以這次評審為契機，按照專家組提出的要求，對不符合項及時整改，采取有效的糾正措施，秉承持續改進的理念，為臨床及患者提供高水平、高質量的檢驗服務。

       知識補充：ISO15189《Accreditation Medical Laboratories》國內等同采用CNAS—CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》。本準則規定了對醫學實驗室質量和能力進行認可的專用要求，包含了醫學實驗室為證明其按質量體系運行、具有技術能力并能提供正確的技術結果所必須滿足的要求。CNAS與國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織（ILAC），太平洋認可合作組織(PAC)、亞太實驗室認可合作組織（APLAC）等多個認可組織簽訂了相互承認協議，故通過CNAS認可的醫學實驗室其質量和技術能力將被簽署了該協議的全球大部分發達國家和地區所認可。