親愛的患者，您好：

我院正在開展一項“一項評價口服BB102片在晚期實體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動力學特征和療效的I期臨床試驗”，研究產品是“BB102片”，是由北京伯匯生物技術有限公司開發的一種新型具有完全自主知識產權的FGFR4抑制劑，其作用機制明確，藥效學靶點選擇性高，體外和體內活性高，能顯著抑制多種肝癌移植瘤模型、橫紋肌肉瘤移植瘤模型以及乳腺癌移植瘤模型生長，且具有較好的安全性。

這項研究在北京佑安醫院開展，將在全國入選31~78例晚期實體瘤受試者，劑量遞增試驗預計納入19~42例受試者，擴展試驗預計納入12~36例受試者（FGF19或FGFR4陽性的晚期HCC或其他晚期實體瘤）。

如果您符合以下條件，可參與此研究的篩選：

簽署知情同意書（ICF）時，劑量遞增試驗年齡18~78周歲（包括上下限），擴展試驗年齡≥18周歲，男女不限；

對于劑量遞增試驗，經組織學或細胞學確診或臨床確診的，無標準治療、標準治療后進展或無法耐受標準治療的晚期實體瘤（優先入組原發性HCC患者；對于原發性HCC患者，要求滿足巴塞羅那肝癌分期（Barcelona Clinic Liver Cancer，BCLC）適用于接受系統治療的B期或C期，且根據Child-Pugh分級標準評估的肝功能分級≤7分）。

對于擴展試驗，經組織學或細胞學確診的，無標準治療、標準治療后進展或無法耐受標準治療的FGF19或FGFR4陽性的晚期原發性HCC（對于原發性HCC患者，要求滿足巴塞羅那肝癌分期（Barcelona Clinic Liver Cancer，BCLC）適用于接受系統治療的B期或C期，且根據Child-Pugh分級標準評估的肝功能分級≤7分）或其他晚期實體瘤；

對于劑量遞增試驗，根據實體瘤療效評估標準（RECIST）v1.1，至少有一個可評估的腫瘤病灶；對于擴展試驗，根據RECIST v1.1，至少有一個可測量的腫瘤病灶；

美國東部腫瘤協作組（ECOG）評分≤1；

預計生存期≥3個月；

實驗室檢查（器官的功能水平）符合研究方案要求；

對于育齡女性患者，首次給藥之前7天內的妊娠檢查結果為陰性，且承諾從篩選期開始直到末次給藥后6個月內采取充分有效的避孕措施或禁欲；對于男性患者，且承諾從篩選期開始直到末次給藥后6個月內采取充分有效的避孕措施或禁欲；

若您符合上述條件并且有意愿參加，您可以：

電話聯系：謝醫生、楊醫生

聯系方式：13180198132、18500819004   也可前往  I期病房/介入 科室咨詢。

歡迎您的關注和加入！